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Tecnologia farmaceutica

La Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana e la Farmacopea Europea

Incompatibilità fisiche, chimiche e terapeutiche. Rischio clinico e sua gestione per la riduzione degli errori in terapia.

Operazioni farmaceutiche: essiccamento, polverizzazione, setacciatura, miscelazione, dissoluzione, filtrazione. Liofilizzazione.

Micromeritica: granulometria e diametri equivalenti sferici. Determinazione dell'area superficiale delle polveri. Proprietà delle polveri: densità, porosità, bagnabilità, scorrevolezza, igroscopicità. Polimorfismo e problematiche di formulazione. Polveri come forma farmaceutica per uso interno ed esterno

Granulazione: ad umido, a secco e granulazione diretta. Granulati come forma farmaceutica: preparazione e controlli. Granulati effervescenti.

Compresse: preparazione e controlli. Rivestimento delle compresse: confettatura, rivestimenti con film. Compresse speciali: sublinguali, boccali, vaginali, per innesto sottocutaneo, effervescenti.

Capsule opercolate e capsule di gelatina molli: preparazione e controlli.

Microcapsule: metodi di preparazione.

Droghe vegetali: metodi estrattivi. Preparazione e controllo di estratti, tinture, alcolati, idrolati, infusi, decotti, essenze. Soluzioni: solubilità e velocità di dissoluzione. Determinazione del pH di precipitazione. Acqua come solvente: acqua depurata secondo la F.U. Inquinamento microbico e conservanti. Preparazione di soluzioni isotoniche. Soluzioni tampone nelle forme di dosaggio.

Preparazioni otologiche e nasali.

Oleoliti: irrancidimento ed antiossidanti.

Colliri: Preparazione e controlli.

Sciroppo semplice e sciroppi medicati.

Sterilizzazione: generalità; metodi impiegati.

Preparati per uso parenterale: vie di somministrazione, veicoli e contenitori in vetro e in materiale plastico. Controlli.

Fenomeni interfacciali: tensione superficiale e interfacciale: metodi di determinazione.

Fenomeni elettrici di superficie: il potenziale zeta

Emulsioni: preparazione, fenomeni di instabilità, controlli. Test accelerati di stabilità. Microemulsioni.

Tensioattivi: classificazione e impiego.

Sospensioni: preparazione, fenomeni di instabilità, controlli.

Dispersioni colloidali: classificazione, proprietà, metodi di preparazione e di purificazione.

Preparati per uso dermatologico: eccipienti, preparazione e controllo di creme, geli, paste ed unguenti.

Suppositori: eccipienti, preparazione e controlli.

Esercitazioni pratiche individuali

Preparazione di formulazioni solide orali: cartine, cachet, capsule opercolate

Preparazione di formulazioni liquide: soluzioni acquose per uso interno ed esterno, sciroppi medicati, infusi, decotti, soluzioni non acquose, emulsioni e sospensioni

Preparazione di formulazioni semisolide: creme, unguenti, geli e paste

Preparazione di suppositori: supposte ed ovuli

Preparazione di colliri isotonici

Preparazione di soluzioni perfusionali

Legislazione Farmaceutica

Normativa sovranazionale.

Organizzazione centrale e periferica dei servizi dello Stato.

Titolarità, gestione diretta del titolare e sue responsabilità.

Gestione societaria di farmacie.

Classificazione amministrativa delle Farmacie e sistema di territorializzazione.

La Farmacia ospedaliera e i Servizi Farmaceutici territoriali.

La farmacia pubblica.

La ricetta medica: fornitura di medicinali per uso umano.

Norme di Buona Preparazione.

Le ispezioni in Farmacia.

Detenzione e vendita di sostanze velenose.

Disposizioni in materia di sostanze stupefacenti e psicotrope: DPR 309/90, obblighi relativi all'acquisto ed alla vendita.

Preparazioni magistrali.

L’ordine professionale e il codice deontologico.

Tecnologia farmaceutica

• • Introduzione alla reologia ed alle caratteristiche reologiche delle forme farmaceutiche.
  • Stabilità, stabilizzazione e conservazione dei medicamenti: aspetti tecnologici e normativi.
  • Il confezionamento farmaceutico: aspetti tecnologici e normativi.
  • Fondamenti di igrometria.
  • Forme farmaceutiche pressurizzate.
  • Nozioni fondamentali di preformulazione e biofarmaceutica.
  • Forme farmaceutiche e sistemi terapeutici a rilascio modificato.

Legislazione

• Definizione di medicinale.
• Classificazione normativa ed amministrativa dei medicinali.
• Presentazione dei medicinali: etichetta, foglio illustrativo.
• Organigramma della EMA e funzioni nell'ambito del sistema europeo di controllo dei medicinali.
• Normativa UE per l'autorizzazione alla produzione ed al commercio dei principi attivi e dei medicinali per uso umano.
• I medicinali generici.
• La farmacovigilanza: funzioni e modalità di attuazione del sistema in Italia nell'ambito della UE. Cenni sul "WHO Programme for International Drug Monitoring".
• L'informazione medico-scientifica e la pubblicità in campo farmaceutico.
• Disciplina dei medicinali veterinari.
• Disciplina dei medicinali omeopatici.
• Dispositivi medici.
• Dispositivi medico-diagnostici in vitro.
• I Biocidi ed i Presidi medico chirurgici.
• Aspetti normativi riguardanti la sfera commerciale della farmacia: alimenti speciali, acque minerali, prodotti erboristici ottenuti da piante non medicinali, edulcoranti, alcoli, cosmetici.
• Norme riguardanti la tutela dell'ambiente: classificazione, deposito e smaltimento dei rifiuti con particolare riferimento agli aspetti farmaceutici e sanitari.
• Deontologia professionale.

Socioeconomia

• Il SSN con particolare riferimento al servizio farmaceutico: struttura e funzioni.
• La composizione della spesa sanitaria pubblica: spese fiscali e ruolo pubblico della spesa sanitaria.
• Caratteristiche del mercato farmaceutico nei confronti di quello concorrenziale.
• Il prezzo dei farmaci: aspetti generali dell'analisi dei costi.
• L'industria farmaceutica e le strategie di investimento: i farmaci orfani.
• Rassegna delle principali metodologie di analisi farmacoeconomica.