Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche I FAR
Prof.ssa Brunella Parodi Contatto Curriculum
Tecnologia, Socioeconomia e Legislazione Farmaceutiche I FAR
Prof.ssa Brunella Parodi Contatto Curriculum
L'insegnamento è finalizzato allo studio delle nozioni relative agli aspetti preparativi e di controllo delle diverse forme farmaceutiche nonché, per la parte legislativa, all'acquisizione della normativa inerente l'organizzazione sanitaria italiana e l'esercizio dell'attività professionale in farmacia. Il corso comprende anche lo svolgimento di esercitazioni pratiche relative alla preparazione delle forme di dosaggio studiate.
Tecnologia farmaceutica
La Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana e la Farmacopea Europea
Incompatibilità fisiche, chimiche e terapeutiche. Rischio clinico e sua gestione per la riduzione degli errori in terapia.
Operazioni farmaceutiche: essiccamento, polverizzazione, setacciatura, miscelazione, dissoluzione, filtrazione. Liofilizzazione.
Micromeritica: granulometria e diametri equivalenti sferici. Determinazione dell'area superficiale delle polveri. Proprietà delle polveri: densità, porosità, bagnabilità, scorrevolezza, igroscopicità. Polimorfismo e problematiche di formulazione. Polveri come forma farmaceutica per uso interno ed esterno
Granulazione: ad umido, a secco e granulazione diretta. Granulati come forma farmaceutica: preparazione e controlli. Granulati effervescenti.
Compresse: preparazione e controlli. Rivestimento delle compresse: confettatura, rivestimenti con film. Compresse speciali: sublinguali, boccali, vaginali, per innesto sottocutaneo, effervescenti.
Capsule opercolate e capsule di gelatina molli: preparazione e controlli.
Microcapsule: metodi di preparazione.
Droghe vegetali: metodi estrattivi. Preparazione e controllo di estratti, tinture, alcolati, idrolati, infusi, decotti, essenze. Soluzioni: solubilità e velocità di dissoluzione. Determinazione del pH di precipitazione. Acqua come solvente: acqua depurata secondo la F.U. Inquinamento microbico e conservanti. Preparazione di soluzioni isotoniche. Soluzioni tampone nelle forme di dosaggio.
Preparazioni otologiche e nasali.
Oleoliti: irrancidimento ed antiossidanti.
Colliri: Preparazione e controlli.
Sciroppo semplice e sciroppi medicati.
Sterilizzazione: generalità; metodi impiegati.
Preparati per uso parenterale: vie di somministrazione, veicoli e contenitori in vetro e in materiale plastico. Controlli.
Fenomeni interfacciali: tensione superficiale e interfacciale: metodi di determinazione.
Fenomeni elettrici di superficie: il potenziale zeta
Emulsioni: preparazione, fenomeni di instabilità, controlli. Test accelerati di stabilità. Microemulsioni.
Tensioattivi: classificazione e impiego.
Sospensioni: preparazione, fenomeni di instabilità, controlli.
Dispersioni colloidali: classificazione, proprietà, metodi di preparazione e di purificazione.
Preparati per uso dermatologico: eccipienti, preparazione e controllo di creme, geli, paste ed unguenti.
Suppositori: eccipienti, preparazione e controlli.
Esercitazioni pratiche individuali
Preparazione di formulazioni solide orali: cartine, cachet, capsule opercolate
Preparazione di formulazioni liquide: soluzioni acquose per uso interno ed esterno, sciroppi medicati, infusi, decotti, soluzioni non acquose, emulsioni e sospensioni
Preparazione di formulazioni semisolide: creme, unguenti, geli e paste
Preparazione di suppositori: supposte ed ovuli
Preparazione di colliri isotonici
Preparazione di soluzioni perfusionali
Legislazione Farmaceutica
Normativa sovranazionale.
Organizzazione centrale e periferica dei servizi dello Stato.
Titolarità, gestione diretta del titolare e sue responsabilità.
Gestione societaria di farmacie.
Classificazione amministrativa delle Farmacie e sistema di territorializzazione.
La Farmacia ospedaliera e i Servizi Farmaceutici territoriali.
La farmacia pubblica.
La ricetta medica: fornitura di medicinali per uso umano.
Norme di Buona Preparazione.
Le ispezioni in Farmacia.
Detenzione e vendita di sostanze velenose.
Disposizioni in materia di sostanze stupefacenti e psicotrope: DPR 309/90, obblighi relativi all'acquisto ed alla vendita.
Preparazioni magistrali.
L’ordine professionale e il codice deontologico.
Farmacopea Ufficiale Edizione in vigore
Michele Amorosa "Principi di Tecnica Farmaceutica", Lib.Universitaria Tinarelli (Bologna)
P. Colombo e coll.: Principi di Tecnologie Farmaceutiche Casa Editrice Ambrosiana (Milano)
Alfred Martin "Physical Pharmacy", Lea e Febiger. Philadelphia.
M.Marchetti, P.Minghetti "Legislazione Farmaceutica", Casa Editrice Ambrosiana (Milano)
M.E.Aulton, K.M.G.Taylor “Tecnologie Farmaceutiche. Progettazione e allestimento di medicinali”. EDRA (Milano)
L’esame si svolge mediante una prova scritta. La prova è articolata in 9 domande di cui:
- svolgimento di un esercizio a risposta numerica
- commento di una forma farmaceutica
- 6 domande di argomento tecnologico a risposta aperta
- 3 domande di argomento legislativo a risposta aperta
La prova deve essere completata in 2 ore. Dopo la correzione gli elaborati vengono discussi pubblicamente con gli studenti interessati.