Allerta Meteo Arancione sulla Liguria

A causa delle condizioni meteo avverse previste sulla regione, è stata diramata dalle autorità l'ALLERTA METEO ARANCIONE dalle ore 22 di LUNEDI' 14/10/2019 fino alle ore 15 di MARTEDI' 15/10/2019, per la zona  B  (Genova and Savona) e C (Chiavari, la Spezia) 2019.
Per questo motivo la Sede di Genova Sturla del Dipartimento di Farmacia, resterà chiusa agli studenti per tutte le attività.
Anche i laboratori e le aule del PIANO FONDI dell'edificio di Viale Benedetto XV n.3 restaeranno interdetti.

Il direttore Prof Silvia Schenone

 
 
 

Tecnologia e legislazione farmaceutiche II CTF

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Informazioni aggiuntive

  • Codice*: 67615
  • Corso di Studio*: CTF
  • Anno di corso*: Quinto
  • Semestre*: Primo semestre
  • Docente incaricato*: Prof. Gabriele Caviglioli
  • Obiettivi formativi*:

    L’obiettivo del corso è quello di studiare l’organizzazione dell’industria farmaceutica, attraverso la conoscenza approfondita dei processi e delle apparecchiature usate nella produzione industriale dei principi attivi e dei prodotti medicinali. Sono trattati anche gli aspetti normativi relativi alla produzione e vigilanza dei farmaci e di altri prodotti con valenza medica o salutare. Sono inoltre organizzate esercitazioni individuali di preparazione delle principali forme di dosaggio mediante impiego di apparecchiature da laboratorio.

     

  • Contenuti*:

    Tecnologia Farmaceutica

    L’Industria Chimico-Farmaceutica e Farmaceutica

    Organizzazione: locali e ambiente di lavoro; servizi tecnici centralizzati.

    Macchine ed Impianti dell’industria chimica e farmaceutica.

    L’acqua per gli impianti e per la produzione.

    Essiccamento.

    Macinazione dei solidi, Vagliatura e Miscelazione delle polveri.

    Incapsulamento.

    Compattazione, Impasto e Granulazione.

    Compressione.

    Rivestimento.

    Produzione di semisolidi e loro ripartizione.

    Produzione dei suppositori.

    Produzione di forme liquide e loro ripartizione.

    Sterilizzazione e produzione di forme sterili.

    Produzione di forme farmaceutiche pressurizzate.

    Produzioni Biotecnologiche.

    Packaging.

    Legislazione Farmaceutica

    Fonti giuridiche.

    Organizzazione del SSN e cenni di Farmacoeconomia.

    Enti e Organizzazioni Sovranazionali per la tutela della Salute.

    Definizione di medicinale.

    Classificazione normativa ed amministrativa dei medicinali.

    Organigramma della AIFA e della EMEA e loro funzioni nell’ambito del sistema europeo di controllo dei medicinali.

    Normativa UE per l'autorizzazione alla produzione ed al commercio dei principi attivi e dei medicinali per uso umano.

    Tutela della proprietà industriale.

    Clinical Trials.

    Medicinali generici o equivalenti.

    Disciplina dei medicinali omeopatici.

    Presentazione dei medicinali: etichetta, foglio illustrativo.

    Farmacovigilanza.

    L'informazione medico-scientifica e la pubblicità in campo farmaceutico.

    Disciplina dei medicinali veterinari.

    Dispositivi medici.

    Medicinali Orfani e uso compassionevole.

    Dispositivi medici diagnostici in vitro.

    Biocidi, ECA e Fitofarmaci .

    Aspetti normativi riguardanti: alimenti speciali, acque minerali, prodotti erboristici ottenuti da piante non medicinali, edulcoranti, alcoli, cosmetici.

    Norme riguardanti la tutela dell'ambiente: classificazione, deposito e smaltimento dei rifiuti con particolare riferimento agli aspetti farmaceutici e sanitari.

    Laboratorio di Preparazioni Galeniche e su microscala industriale

    Il corso prevede un ciclo di esercitazioni individuali relative alla preparazione di forme officinali e magistrali classiche ed esercitazioni di gruppo con l’utilizzazione di attrezzature per lo sviluppo del processo farmaceutico.

     

  • Testi consigliati:

    Testi di consultazione

     

    Aulton Tecnologie Farmaceutiche Progettazione e allestimento dei medicinali (2015). EDRA LSWR Milano.

     

    Remington: The Science and Practice of Pharmacy. Edited by Allen, Loyd V., Jr

    Pharmaceutical Press; ISBN: 978 0 85711 062 6; 22th edition (Septmber 2012).   

       

    The Theory and Practice of Industrial Pharmacy, III Ed. - Lachman L. e coll.- Lea & Febiger, Philadelphia 1986.

     

    La Fabbricazione Industriale Dei Medicinali- L. Fabris, A. Rigamonti- Società Editrice Esculapio-2008.

     

    Legislazione Farmaceutica - M.Marchetti, P.Minghetti – ottava edizione Casa Editrice Ambrosiana, Milano 2015.

     

  • Modalità d'esame:

    L’accesso all’esame sarà condizionato dal superamento delle prove pratiche di valutazione di quanto appreso durante le esercitazioni di laboratorio. L’esame comporterà il superamento di una prova scritta, costituita da 10 domande a risposta multipla su argomenti di Legislazione Farmaceutica  e Farmacoeconomia, da risolvere in 60 minuti: ad ogni risposta corretta verrà attribuito il punteggio di 1/10. Solo coloro che raggiungeranno la votazione di 5/10 potranno accedere all'esame orale. La prova orale verterà sulla correzione dell’elaborato scritto con approfondimenti degli aspetti Legislativi, e sul programma di Tecnologia Farmaceutica e durerà mediamente  circa 40 minuti. Il voto finale risulterà dalla media pesata tra il voto dell’orale   (70%) e quello dello  scritto espresso espressi in trentesimi (30%).

     

Letto 53543 volte Ultima modifica il Martedì, 30 Giugno 2015 19:38